临床数据管理

临床数据管理

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日期 : 2020-04-30

            中心依托上海交通大学云计算服务(JCloud)构建,建立上海交通大学临床研究数据管理云平台(CDMC),为临床试验研究提供安全、可靠、可弹性扩展的数据管理服务。CDMC的搭建符合美国FDA 21 CFR Part 11条款,支持多平台和移动端操作,支持多媒体资料的捕获,自带中央随机化系统。安全数据收集工作符合美国HIPAA 和FISMA法案标准,数据交换和归档符合国际临床数据交换标准协会(CDISC)的数据操作模型标准。目前已经和国内顶级三甲医院开展了一系列大型临床研究数据收集服务(其中最大的单个研究样本量超过6000人




    CDMC功能包括

    eCRF

    跟踪收集质量审核数据导出共享
    分支逻辑移动端录入双录入支持导出为多种格式
    自动验证日程管理变更历史支持Tableau在线共享
    范围提醒进度可视化记录锁定基于R Shinny的在线可视化分析
    自定义派生变量运算逻辑问卷调查审核工作流

    自动短信微信提醒质量检测


转化医学国家重大科技基础设施(上海)生物医学数据科学技术中心(闵行基地)

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