中心依托上海交通大学云计算服务(JCloud)构建,建立上海交通大学临床研究数据管理云平台(CDMC),为临床试验研究提供安全、可靠、可弹性扩展的数据管理服务。CDMC的搭建符合美国FDA 21 CFR Part 11条款,支持多平台和移动端操作,支持多媒体资料的捕获,自带中央随机化系统。安全数据收集工作符合美国HIPAA 和FISMA法案标准,数据交换和归档符合国际临床数据交换标准协会(CDISC)的数据操作模型标准。目前已经和国内顶级三甲医院开展了一系列大型临床研究数据收集服务(其中最大的单个研究样本量超过6000人)。
CDMC功能包括
eCRF | 跟踪收集 | 质量审核 | 数据导出共享 |
分支逻辑 | 移动端录入 | 双录入 | 支持导出为多种格式 |
自动验证 | 日程管理 | 变更历史 | 支持Tableau在线共享 |
范围提醒 | 进度可视化 | 记录锁定 | 基于R Shinny的在线可视化分析 |
自定义派生变量运算逻辑 | 问卷调查 | 审核工作流 | |
自动短信微信提醒 | 质量检测 |