临床试验研究

临床试验研究

作者 : k
来源 : k
日期 : 2020-04-30

    中心针对研究者发起的临床试验研究(Investigator Initiated Trials,IITs),如药物、诊断或治疗方法的效应比较等,以及基于真实世界数据(Real World Data, RWD)的观察性和实验性研究,提供研究方案设计、研究数据分析、医学科研论文撰写支持等一系列的服务。


    临床试验设计与统计分析

    • 随机化流程(传统方法,贝叶斯方法)

    • 样本量计算流程(传统设计,贝叶斯设计)

    • 病历报告表电子化流程

    • 临床研究Clinicaltrials.gov注册

    • 多地区临床试验设计(MRCT)



            中心制定了一系列符合ICH和CFDA规定的标准分析流程,比如安全性数据分析流程、临床试验数据分析流程、数据清洗流程、数据缺失值处理流程等,有效提高了分析人员操作规范性、分析过程的可追溯性和分析结果的准确性。


            中心专家在缺失数据处理方面具有丰富经验并拥有创新方法的科研成果。采用多重插补(MICE)方法、Heckman选择模型、模式混合模型等前沿方法处理临床试验的缺失数据。






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